Eficacia y seguridad del extracto de raíz de Ashwagandha sobre las funciones cognitivas en adultos sanos y estresados: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Efficacy and Safety of Ashwagandha Root Extract on Cognitive Functions in Healthy, Stressed Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

Hallazgos importantes

"El tratamiento con una cápsula de Ashwagandha SR una vez al día durante 90 días mejoró la memoria y la concentración, el bienestar psicológico y la calidad del sueño, redujo los niveles de estrés y fue seguro y bien tolerado".

Abstracto

Fondo . La prevalencia mundial del estrés está aumentando. El estrés afecta negativamente a la capacidad cognitiva, la calidad del sueño y el bienestar psicológico general. Ashwagandha ( Withania somnifera (L.) Dunal), un medicamento esencial en Ayurveda, es beneficioso para reducir el estrés y mejorar la memoria. Este estudio clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evaluó el efecto de la cápsula de liberación sostenida del extracto de raíz de Ashwagandha de 300 mg (Prolanza™; en adelante Ashwagandha SR) sobre las funciones cognitivas, los niveles de estrés, la calidad del sueño, el bienestar general y la seguridad. en sujetos estresados. Métodos . Los sujetos (130 adultos sanos y cognitivamente sanos [20 a 55 años, índice de masa corporal: 18 a 29 kg/m 2 ]) que tenían una puntuación en la Escala de estrés percibido (PSS) de 14 a 24 fueron asignados al azar para recibir Ashwagandha SR o placebo. Los sujetos tomaron una cápsula de Ashwagandha SR o placebo al día durante 90 días consecutivos. Este estudio se registró en el Registro de ensayos clínicos de India (CTRI) el 13/11/2019 [número: CTRI/2019/11/021990]. El criterio de valoración principal fue el cambio en la función cognitiva medida por CANTAB desde el inicio hasta el final del período de estudio (90 ± 7 días). Los resultados secundarios incluyeron el cambio en la puntuación PSS-10, el nivel de cortisol sérico (9 a 11 am), la puntuación OHQ, el PSQI y los niveles séricos de BDNF. Resultados . Sólo 125 completaron el estudio y fueron evaluados. La batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) informó una memoria de recuerdo significativamente mejorada, y la tasa de error total en los patrones de recuerdo disminuyó significativamente en la visita 4 en el grupo Ashwagandha SR frente al grupo de placebo (puntuación de memoria del primer intento: 12,9 ± 6,7 frente a 10,1). ± 6,3; errores totales: 17,5 ± 23,3 vs. 27,7 ± 23,6). En la visita 4, se observaron puntuaciones más bajas de PSS-10 (13,0 ± 5,0 vs. 18,7 ± 4,6; ), niveles de cortisol sérico y puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), pero puntuaciones más altas del Cuestionario de Felicidad de Oxford (OHQ) en Ashwagandha SR vs. el grupo placebo, lo que sugiere niveles de estrés significativamente más bajos y un bienestar psicológico y una calidad del sueño significativamente mejores en el primero. No se reporto ningún evento adverso. Conclusiones . Este es el primer estudio clínico que evalúa Ashwagandha SR por su seguridad y eficacia. El tratamiento con una cápsula de Ashwagandha SR una vez al día durante 90 días mejoró la memoria y la concentración, el bienestar psicológico y la calidad del sueño, redujo los niveles de estrés y fue seguro y bien tolerado.

Estudio completo: https://www.hindawi.com/journals/ecam/2021/8254344/


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